Версия для печати! URL: https://laikainfo.com/news/medicine/item/1576-v-gd-obsudili-zakonoproekt-po-primeneniyu-preparatov-off-lejbl-dlya-lecheniya-onkobolnykh-detej

В ГД ОБСУДИЛИ ЗАКОНОПРОЕКТ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТОВ «ОФФ-ЛЕЙБЛ» ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОБОЛЬНЫХ ДЕТЕЙ

 |  ГД

В законопроекте заместителя Председателя ГД Ирины Яровой впервые появляется механизм формирования федеральными детскими онкоцентрами перечня эффективно примененных лекарственных препаратов «офф-лейбл», направляемых в Минздрав с рекомендациями о включении данных препаратов в клинические рекомендации.

Заместителя Председателя ГД Ирина Яровая
Заместителя Председателя ГД Ирина Яровая

Ведущие детские онкологи поддержали законопроект заместителя Председателя ГД Ирины Яровой, регулирующий использование препаратов «офф-лейбл» для лечения онкобольных детей. Об этом стало известно в ходе заседания Экспертного Совета по вопросам совершенствования законодательства в сфере обеспечения безопасности детей и формирования доброжелательной и комфортной среды для их жизни и развития, которое состоялось сегодня, 12 марта.

лекарственных препаратов

«Предлагаемые законопроектом новеллы обсуждены и поддержаны ведущими детскими онкологами России и формируют доброжелательные, безопасные и адаптированные к общей системе медицинской помощи процедуры и возможности лечения детей с онкологическими заболеваниями. Предлагаем дополнить закон об основах охраны здоровья граждан и предусмотреть в нем особенности оказания медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями», — сообщила заместитель Председателя ГД.

«Устанавливается возможность использования препаратов «офф-лейбл» в лечении детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями в интересах излечения ребенка, если они уже включены в клинические рекомендации. Препараты «офф-лейбл», не включенные в соответствующие стандарты медицинской помощи или клинические рекомендации, допускаются к использованию по решению врачебной комиссии соответствующей медицинской организации», — пояснила Ирина Яровая.

Применение лекарственных препаратов «офф-лейбл» в таком порядке будут вправе осуществлять федеральные и региональные онкоцентры и медучреждения, где есть детское онкологическое или гематологическое отделение.

Как сообщила зампред ГД, в законопроекте впервые появляется механизм формирования федеральными детскими онкоцентрами перечня эффективно примененных лекарственных препаратов «офф-лейбл», направляемых в Минздрав с рекомендациями о включении данных препаратов в клинические рекомендации или стандарт оказания медицинской помощи. Порядок рассмотрения рекомендаций будет устанавливаться уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

«Парадокс ситуации заключается в том, что в настоящее время ни одна инструкция по применению противоопухолевого препарата не содержит указание на возможность их применения в отношении детей с онкологическими заболеваниями, то есть фактически лечение детей с онкологическими заболеваниями сегодня основано исключительно на так называемых препаратах «офф-лейбл», — подчеркнула Ирина Яровая.

«Поэтому, законопроектом мы снимаем существующие сегодня сложности при оформлении оплаты лечения детей с применением таких препаратов в рамках программы ОМС. По факту это снятие барьеров в реализации жизненно необходимой квалифицированной медицинской помощи. Таким образом, препараты «офф-лейбл» приобретают правовой статус и для ОМС», — добавила она.

лекарства

«Проблема применения препаратов «офф-лейбл» признана, в том числе на уровне ВОЗ и, безусловно, требует решений на уровне национального законодательства в интересах пациента. Это не должно становиться ограничением при оказании квалифицированной медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями. И отправной точкой в решении данных вопросов должно быть компетентное квалифицированное мнение медицинского сообщества и достижение самой главной этической цели – спасение жизни ребенка», — подчеркнула Ирина Яровая.

Денис Ешаков: икона «Святая Татьяна»

Денис Ешаков: икона «Святая Татьяна»

Герметизм

Герметизм

Двенадцать

Двенадцать

ЕВРОПА ПОГРУЖАЕТСЯ В ГЛУБОЧАЙШИЙ ЭНЕРГОКРИЗИС

Немецкое издание Handelsblatt предлагает Евросоюзу совершено новое средство, создать видимость в противостояние России, как бы...

ПЕРВЫЙ ДЕНЬ ЧЕМПИОНАТА ЕВРОПЫ ПО БИАТЛОНУ В ПОЛЬШЕ: У РОССИИ ОДНА БРОНЗА

27 января, в польском Душники-Здруй стартовал Чемпионат Европы по биатлону, где в первый день турнира...

ДЕНИС ЕШАКОВ: НЕМНОГО О ЦВЕТЕ

Художник и дизайнер Денис Ешаков очень любит варьировать цвета и применять необычные цветовые решения. Разработанный...