Минздрав опубликовал почти три десятка стандартов оказания помощи при онкологических и гематологических заболеваниях. Специалисты говорят, что они противоречат не только клиническим рекомендациям, но и смыслу медицинской помощи как таковой, пишет ДокторПитер. Эксперты обратились с открытым письмом к главе Минздрава Михаилу Мурашко.
На портале нормативно-правовой информации опубликованы проекты стандартов химиотерапии онкологических заболеваний лимфоидной и кроветворной тканей в системе ОМС на 2021 и последующие годы. Они испугали как врачей, так и пациентов. Шесть общественных организаций обратились с открытым письмом к министру здравоохранения Михаилу Мурашко.
Как говорит Елена Грачева, член правления фонда AdVita, «в опубликованных к обсуждению стандартах оказания медицинской помощи онкологическим больным мы видим чудовищные дыры, выстриженные лихими ножницами экономистов. А так как вникать в медицинские нюансы они не могут, то режут, так сказать, широкими взмахами». Так, из стандартов исключены все назначения off-label («вне инструкции»), которые есть в клинических рекомендациях.
В России до сих пор отсутствует юридическое определение термина «назначение off-label». По умолчанию оно подразумевает отсутствие упоминания конкретного заболевания, конкретной дозировки, конкретной возрастной или другой группы пациентов в инструкции к препарату. Но проблема в том, что инструкции к препарату составляются на основании клинических исследований фармкомпаний, а клинические рекомендации — на основании мирового врачебного опыта. И если конкретная фармкомпания не проводила клинические исследования своего препарата на беременных женщинах или новорожденных младенцах, их нет в инструкции. Но лечить их нужно, и все назначения формально превращаются в off-label, несмотря на то, что опираются на клинические рекомендации. Кроме детей, стариков и беременных женщин, под удар попадают все пациенты с резистентными формами, нуждающиеся в 2-3 линиях терапии. Если пациент не ответил на базовое лечение, продолжение терапии подбирается индивидуально, с учетом особенностей протекания болезни, и процент назначений off-label может достигать 100%.
В ПИСЬМЕ ПЕРЕЧИСЛЯЮТСЯ И ДРУГИЕ «ПРОБЕЛЫ» В ДОКУМЕНТАХ:
• В предложенных стандартах нередки ситуации, когда сама услуга — метод лечения, например, предусмотрена, но необходимых препаратов для ее выполнения нет.
• Установленные стандартами коэффициенты частоты для диагностики и мониторинга состояния пациентов, особенно при лечении рецидивов, не совпадают с клиническими рекомендациями и не позволяют ни правильно диагностировать болезнь, ни отслеживать состояние пациента.
• Почти во всех стандартах полностью проигнорирована вся сопроводительная терапия. Но если не бороться с анемией, тошнотой, рвотой, тромбоэмболическими осложнениями, болевым синдромом и другими тягостными симптомами и жизнеугрожающими состояниями, пациент может просто не дожить до конца химиотерапии.
«Безусловно, у врача сохраняется право назначить ту или иную терапию или исследование, основываясь на клинических рекомендациях. Но для того же назначения off-label, входящего в клинические рекомендации, но не входящего в стандарты, потребуются врачебная комиссия и объемный бумагооборот, что приведет к дополнительной нагрузке на медиков и потере драгоценного времени для пациентов», — пишут общественные организации, которые первыми приходят на помощь пациентам с онкологическими и онкогематологическими заболеваниями, когда государство не может помочь.
Они просят устранить возникшие противоречия между стандартами и клиническими рекомендациями, включить в стандарты лекарства из клинических рекомендаций, в том числе применяемых off-label. И привести проекты стандартов медицинской помощи в соответствие с клиническими рекомендациями по соответствующим заболеваниям в части объема, частоты предоставляемых медицинских услуг, перечня лекарственных препаратов.
Обращение к министру здравоохранения Михаилу Мурашко подписали организации: благотворительные фонды «АдВИТА», «Живой», «Защити жизнь», «Фонд борьбы с лейкемией», Энби и межрегиональная общественная организация «Содействие больным саркомой».
The Ministry of health has published almost three dozen standards of care for cancer and hematological diseases. Experts say that they contradict not only clinical recommendations, but also the meaning of medical care as well. Experts addressed an open letter to the head of the Ministry of health Mikhail Murashko.
